Contraccezione d’emergenza: registro delle gravidanze per raccogliere tutti i dati disponibili sulle gravidanze esposte a ellaOne


ellaOne ( Ulipristal acetato 30 mg ) è stato approvato per la contraccezione d’emergenza entro le 120 ore da un rapporto non protetto o da un fallimento del contraccettivo.

Prima di prescrivere ellaOne è necessario preventivamente escludere una gravidanza attraverso l’esecuzione del Test Biochimico di Gravidanza.

Dal momento che ellaOne potrebbe fallire ( in studi clinici di fase III è stato osservato un tasso di fallimento fino a 2.1% ), una donna a cui sia stato prescritto ellaOne, deve informare il Suo medico nel caso in cui sia diagnosticata una gravidanza.

Il profilo di sicurezza di ellaOne è stato valutato in 3.882 donne in studi clinici di fase II e III, ed è stato esposto ad ellaOne un numero molto limitato di gravidanze. In conseguenza di ciò, a seguito di una richiesta da parte delle Autorità Sanitarie Europee, HRA Pharma ha approntato un Registro delle gravidanze per raccogliere tutti i dati disponibili sulle gravidanze esposte ad ellaOne, sia in caso di gravidanza non-diagnosticata prima dell’assunzione di ellaOne sia in caso di fallimento del trattamento. ( Xagena2012 )

Fonte: AIFA, 2012


Gyne2012 Farma2012


Indietro

Altri articoli

Il Levonorgestrel, un farmaco standard per la contraccezione d'emergenza ( EC ), non è efficace se somministrato dopo l'ovulazione. Un...


Non è più necessario l’obbligo della prescrizione medica per dispensare alle minorenni Ulipistral acetato ( EllaOne ), il farmaco utilizzato...


ellaOne è un contraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore ( 5 giorni ) da un rapporto sessuale non-protetto o...


Ulipristal acetato, il principio attivo di ellaOne, è un modulatore selettivo sintetico del recettore del progesterone, attivo per via orale,...


Viene raccomandato alle donne che desiderano ricorrere alla contraccezione di emergenza e che hanno usato un medicinale che induce gli...


Norlevo ( Levonorgestrel ) è un contraccettivo d’emergenza, comunemente chiamato pillola del giorno dopo. Agisce ritardando l’ovulazione, impedendo così la...


La contraccezione di emergenza può prevenire gravidanze indesiderate, ma gli attuali metodi risultano efficaci solo se utilizzati il prima possibile...


Norlevo è un contraccettivo orale di emergenza, il cui principio attivo è Levonorgestrel.I metodi anticoncezionali hanno lo scopo di impedire:...


Questo studio ha valutato la tollerabilità dell’intercezione post-coitale ( la cosiddetta pillola del giorno dopo ) in un gruppo di...